“Debemos continuar usando la vacuna AstraZeneca”, dijo el viernes Margaret Harris, la vocera de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Pero, al menos ocho países europeos ya suspendieron el uso de esta vacuna por “precaución”, tras la aparición de coágulos sanguíneos en personas vacunadas.

Un comunicado de AstraZeneca, afirma que una revisión cuidadosa de todos los datos de seguridad disponibles de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea (UE) y el Reino Unido con la vacuna COVID-19 AstraZeneca no ha mostrado evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar, trombosis venosa profunda (TVP) o trombocitopenia, en cualquier grupo de edad definido, género, lote o en cualquier país en particular.

Hasta ahora, en toda la UE y el Reino Unido se han registrado 15 eventos de TVP y 22 de embolia pulmonar entre los que recibieron la vacuna, en función del número de casos que la compañía ha recibido a partir del 8 de marzo. Esto es mucho menor de lo que se esperaría que ocurriera naturalmente en una población general de este tamaño y es similar en otras vacunas con licencia COVID-19. El informe mensual de seguridad se hará público en la página web de la Agencia Europea del Medicamento la próxima semana, en consonancia con las medidas excepcionales de transparencia para COVID-19.

Además, en los ensayos clínicos, a pesar de que el número de eventos trombóticos era pequeño, éstos fueron menores en el grupo vacunado. Tampoco ha habido evidencia de aumento del sangrado en más de 60.000 participantes inscriptos.

Ann Taylor, Directora Médica, aseguró: “Alrededor de 17 millones de personas en la UE y el Reino Unido han recibido nuestra vacuna y el número de casos de coágulos sanguíneos notificados en este grupo es menor que los cientos de casos que se esperarían entre la población general. La naturaleza de la pandemia ha llevado a una mayor atención en casos individuales y estamos yendo más allá de las prácticas estándar de vigilancia de la seguridad de los medicamentos autorizados en la notificación de eventos de vacunación, para garantizar la seguridad pública”.

En términos de calidad, tampoco hay problemas confirmados relacionados con ningún lote de la vacuna utilizada en toda Europa o el resto del mundo. Las autoridades sanitarias europeas han llevado a cabo y tienen en curso pruebas adicionales de forma independiente y ninguna de estas pruebas ha mostrado motivos de preocupación, según el laboratorio.

Durante la producción de la vacuna, AstraZeneca, sus socios y más de 20 laboratorios de pruebas independientes realizan más de 60 pruebas de calidad. Todas las pruebas deben cumplir criterios estrictos y estos datos se presentan a los reguladores de cada país o región para su revisión independiente antes de que cualquier lote pueda ser liberado.